Um die Coronavirus-Pandemie schnellstmöglich einzudämmen und bekämpfen zu können, wurden in den vergangenen Monaten zahlreiche Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung mit einer Sonderzulassung (Inverkehrbringen ohne CE-Kennzeichnung vom BfArM nach §11 Abs.1 MPG derzeit befristet zugelassen) bei der BfArM gelistet und durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert.
In diesem Beitrag geben wir Ihnen eine Übersicht sowie zahlreiche Informationen, über die bereits gelisteten Schnelltest.
Antigen-Tests zur Eigenanwendung
Zunächst müssen wir zwischen Antigen-Tests zur Eigenanwendung (Selbsttest) sowie den Antigentests im allgemeinen Unterscheiden. Während die Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus aktuell 369 Tests umfasst (Stand 26.04.2021), ist die Anzahl der gelisteten Schnelltests zur Eigenanwendung deutlich überschaubarer. Stand heute (Montag 26.04.2021) umfasst die Liste der Corona Selbsttests zur Eigenanwendung, die über eine BfArM-Listung verfügen, 48 Antigen Tests.
Der meist gefragte Antigen Tests mit BfArM-Listung stammt vom Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd und wird unter Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM
5640-S-057/21 und der BfArM-AT-Nummer* AT282/21 geführt. Hierbei handelt es sich um einen Schnelltest zur Eigenanwendung der per vorderen Nasenabstrich erfolgt. Auf unserer Seite finden Sie ausführliche Informationen zum Hotgen Antigen Test.
Wenn Sie den Hotgen Antigen Test bestellen wollen, können Sie dies in unserem Shop tun. Gerne können Sie ihre Bestellung auch telefonisch aufgeben unter der Rufnummer 02381-1497411.
Lolly-Test
Mit der Sonderzulassung für Laien durch das BfArM gelistet (5640-S-032/21) ist seit kurzer Zeit auch der so genannte Lolly-Test des Herstellers Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. (BfArM-AT-Nummer AT-108/20).
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht. Anstatt Speichel auszuspucken, wird beim Lolly Test nur ein Tupfer benötigt und für ca. 10 Sekunden unter die Zunge gelegt, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen.
Sie finden ausführliche Informationen zum Lolly-Speicheltest von WATMIND, welcher auch für Kinder geeignet ist, auf unserer Webseite.
Wenn Sie den Lolly – Speichertest COVID-19 Antigen von WATMIND zur Selbstanwendung bestellen wollen, können Sie dies in unserem Shop tun. Gerne können Sie ihre Bestellung auch telefonisch aufgeben unter der Rufnummer 02381-1497411.
Eine Übersicht aller verfügbaren Antigen-Tests in unserem Shop finden Sie unter „Schnelltest“.
Antigen Test mit BfArM-Listung – Übersicht
Im folgenden finden Sie die aktuelle Übersicht aller gelistete Schnelltests (Corona Selbsttests zur Eigenanwendung ) welche über die Sonderzulassung nach §11 Abs.1 verfügen.
(Stand: Montag 26.04.2021 – 11:00 Uhr)
Quelle: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/Antigen-Tests_zur_Eigenanwendung.html
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